隨著《藥包材質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》的深入實(shí)施,注射用彈性封蓋(西林瓶膠塞)的穿刺力性能檢測(cè)成為藥品包裝安全的核心環(huán)節(jié)。
近期我司升級(jí)了自主研發(fā)的NPT-01 針刺穿測(cè)試儀,憑借高精度檢測(cè)能力與全場(chǎng)景適配性,為藥企、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位提供穿刺力測(cè)定一站式解決方案,助力藥品包裝密封性安全合規(guī)。
NPT-01 針刺穿測(cè)試儀專(zhuān)為注射用彈性封蓋穿刺力(西林瓶膠塞)等關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)計(jì),采用 ±0.5% 超高精度傳感器與 PLC 工業(yè)級(jí)控制系統(tǒng),可精準(zhǔn)模擬醫(yī)用針穿刺全過(guò)程,實(shí)時(shí)記錄穿刺力峰值數(shù)據(jù),確保測(cè)試結(jié)果符合 GB15811、ISO7864、ASTM F2878 等 20 余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),為藥品包裝材料的質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。其主要應(yīng)用場(chǎng)景包括:
西林瓶膠塞穿刺力評(píng)估:量化膠塞抗穿刺性能,優(yōu)化密封材料選型;
醫(yī)用針尖鋒利度檢測(cè):驗(yàn)證注射針、留置針等產(chǎn)品的臨床適用性;
藥包材物理性能測(cè)試:擴(kuò)展適配其他藥用包裝材料的力學(xué)檢測(cè)需求。
智能化升級(jí):賦能高效質(zhì)檢與合規(guī)管理
針對(duì)藥企質(zhì)檢效率與數(shù)據(jù)可追溯性需求,NPT-01 針刺穿測(cè)試儀集成三大創(chuàng)新技術(shù):
7 英寸智能觸控界面:一鍵化操作流程,支持測(cè)試數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示與歷史記錄查詢;
多場(chǎng)景測(cè)試模式:1-500mm/min 無(wú)級(jí)調(diào)速,適配不同穿刺場(chǎng)景的力學(xué)分析需求;
微型打印模塊:即時(shí)輸出標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)報(bào)告,滿足 GMP/GSP 質(zhì)量管理體系要求。
目前,該設(shè)備已成功應(yīng)用于國(guó)內(nèi)頭部藥企西林瓶生產(chǎn)線及省級(jí)藥檢所實(shí)驗(yàn)室,幫助客戶實(shí)現(xiàn)檢測(cè)效率提升 40%,數(shù)據(jù)誤差率降低至 0.5% 以內(nèi)。
定制化服務(wù):覆蓋全行業(yè)檢測(cè)需求
為滿足不同客戶的多樣化需求,NPT-01 針刺穿測(cè)試儀提供豐富的定制選項(xiàng):
夾具多樣化:可適配注射針、預(yù)灌封針、醫(yī)用導(dǎo)管等多種樣品;
量程擴(kuò)展:標(biāo)準(zhǔn)量程 0-200N,支持按需定制更高量程版本;
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋:預(yù)置 YY/T0616.4、YBB 系列等藥包材專(zhuān)屬檢測(cè)程序。
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專(zhuān)注制藥裝備研發(fā) 10 年,服務(wù)客戶涵蓋國(guó)內(nèi)外眾多企事業(yè)單位。未來(lái),公司將持續(xù)深耕藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域,以創(chuàng)新技術(shù)為驅(qū)動(dòng),為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提升貢獻(xiàn) “西奧力量"。
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